外資系製薬会社経営企画こういちの注目の外資系バイオベンチャー。リジェネロン社。2024年10月に「呼吸器科/耳鼻科領域営業部」新設。MR84人を含む100人体制の採用がGW明けから本格化！この領域の開発品・適応症をまとめてみました。

この記事を読んでわかること
・リジェネロンの採用の動き
・呼吸器科/耳鼻科領域営業部が関わる開発品・適応症

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どうも、こんにちは。

外資系製薬会社経営企画室に勤めるこういちです。

来ましたね、ビックニュース！

予想はしていましたが、GW中にこんなに大々的に報じられるとは思いませんでした。

リジェネロンの「呼吸器科/耳鼻科領域営業部」の新設ニュースです。

5/1のミクスの記事で取り上げられています。

リジェネロン・スイーティング部門長　10月に「呼吸器科／耳鼻科領域営業部」新設　MR84人新規採用へ | ニュース | ミクスOnline

リジェネロン・スイーティング部門長　10月に「呼吸器科／耳鼻科領域営業部」新設　MR84人新規採用へ
米バイオ医薬品企業のリジェネロン社で免疫領域国際部門長を務めるジョナサン・スイーティング氏は4月30日、東京都内で本誌インタビューに応じ、気管支喘息と副鼻腔炎を対象とした「呼吸器科／耳鼻科領域営業部」を24年10月に新設する方針を明らかにした。
5月からＭＲの採用活動を開始。陣容はＭＲ84人を含む100人体制を目指す。
10月までに製品知識を含むトレーニングを実施する。
一方で同社が創製したデュピクセントについてサノフィとのコ・プロモーションを継続する方針を改めて強調。呼吸器科／耳鼻科領域における日本の医師への情報提供の連携施策について、「両社間で検討したい」と意欲を示した。
「リジェネロンは日本を非常に重要な市場と考えており、日本に対する投資は、今だけではなくて長期的に引き続き投資していく市場と考えている」－。
ジョナサン・スイーティング免疫領域国際部門長は、こう強調する。
続けて、「我々は昨年立ち上げた皮膚科領域の“次のステージ”として、新たに呼吸器科・耳鼻科領域の営業部門を立ち上げることにした」と明かした。
2024/5/1　ミクスOnline

冒頭のみ引用させてもらいました。

詳しく見たい方はミクスOnlineにアクセスしてください。

（このGWの時に来日してインタビューに応えるなんて。対応しているリジェネロン日本法人の社員さんはGW休みなしですね。笑＆涙）

今日はこのニュースを受けて、この営業部が取り扱うであろう薬と適応症についてまとめていきたいと思います。

これから採用に向けて面接などが進むかと思いますので、その情報収集の一環として参考にして頂けたら嬉しいです。

呼吸器科／耳鼻科領域営業部に関連するリジェネロンの薬剤
リジェネロンの日本のパイプライン
リジェネロンの求人情報

呼吸器科／耳鼻科領域営業部に関連するリジェネロンの薬剤

まずはパイプラインから見ていきます。

Globalサイトのパイプラインリストにアクセスしました。

↓

Regeneron Pharmaceutical's Research and Development Pipeline

Discover our robust pipeline of investigational product candidates that strive to address many serious medical conditions including asthma, pain, cancer and inf..read more

ここに掲載されているFactシート(2023年11月の株主向け資料)に一覧がありましたのでご紹介します。

↓

https://investor.regeneron.com/static-files/77c0ae46-80c4-4be2-b868-f1f17fb75793

いや、もう何回見てもすごい数のパイプラインです。

もはや、スマホだと見えないですよね、文字が小さすぎて。（笑）

私がリジェネロン推しなのは、この豊富なパイプラインも一つの大きな理由です。

過去ブログにも他の領域のRegeneronに関する情報を纏めているので、よかったらご覧ください。

（過去、4回もブログに取り上げているなんて。。。笑）

さて、話を開発パイプラインの表に戻します。

全部解説するのは、無理ってくらいのパイプラインです。

さて、ここから「呼吸器科／耳鼻科領域営業部」が関わりそうな薬剤をピックアップします。

オンコロジーは別扱いで見ていきますね。

そうすると、以下のような感じになります。

【Ph3】

・DUPILUMAB→COPD　慢性閉塞性肺疾患

・ITEPEKIMAB→COPD　慢性閉塞性肺疾患

・REGN5713-5714-5715→Birch allergy　カバノキアレルギー

【Ph2】

・なし

【Ph1】

・Next Generation Covid Antibody→SARS-CoV-2 Variants

以上です。

あれ？

少なくない？

と感じた人は、その通りです。

実は呼吸器と耳鼻科のパイプラインはPh3に3つ、Ph1に1つだけです。

でもですね。

「Ph3に3つある。」

ここがポイントです。

特許の期間も考えると10年近くはこの領域で仕事ができることが予想されます。

そしてこれだけの規模の会社なので、M&Aや提携などで、途中でこの領域の新たなパイプラインが加わることも考えられます。

なのでそんなに心配する必要はないかなと。

というか心配は皆無だと思います。

それだけパイプラインと、会社の資金力がずば抜けているからです。

あと、確か慢性副鼻腔炎なども候補にあったと記憶しているので、このリストの情報だけでは日本の実態を捉えるのには、不足がありそうです。（FDAではすでに承認されているからリストからは除外されているのかもしれません）

ということで、次は日本に関する情報を見ていきます。

リジェネロンの日本のパイプライン

気にしないといけないのは、これらのパイプラインが日本で開発が動いているかどうかです。

そこはJRCTで見ていきます。

臨床研究等提出・公開システム

フリーワードで”Regeneron”と入れて検索すると、なんと24件の臨床試験がヒットします。

（2024年5月1日現在）

登録情報
臨床研究実施計画番号	研究の名称	対象疾患名	研究の進捗状況	公表日	詳細
jRCT2031240002	Eculizumab/Ravulizumab による治療を受けている発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象に、Pozelimab と…	発作性夜間ヘモグロビン尿症	募集終了	令和6年4月2日	閲覧
jRCT2031230539	好酸球性十二指腸炎併発又は非併発の好酸球性胃炎成人及び青年患者を対象に、デュピルマブの有効性及び…	– 好酸球性胃炎 – 好酸球性十二指腸炎 – 好酸球性胃腸疾患	募集中	令和6年3月28日	閲覧
jRCTs031220565	エボラ出血熱に対する REGN-EB3の有効性を探索する単群介入試験	エボラ出血熱	募集前	令和6年4月25日	閲覧
jRCT2031230087	再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたREGN5458（抗BCMA ⅹ 抗CD3二重特異性抗体）の第I/II相FIH…	多発性骨髄腫	募集中	令和6年2月7日	閲覧
jRCT2031230025	再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたREGN5458（抗BCMA ⅹ 抗CD3二重特異性抗体）の第I/II相FIH…	多発性骨髄腫	募集前	令和5年4月16日	閲覧
jRCT2031230013	発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象に、POZELIMAB とCEMDISIRAN による併用療法の長期安全性、忍容性…	発作性夜間ヘモグロビン尿症患者	募集中	令和6年4月5日	閲覧
jRCT2041220096	進行性骨化性線維異形成症患者におけるgaretosmabの安全性、忍容性及び有効性を評価する第3相無作為化プ…	進行性骨化線維異形成症	募集中	令和5年5月14日	閲覧
jRCT2031220440	補体阻害薬の治療を受けたことがない、あるいは最近補体阻害薬の治療を受けていない発作性夜間ヘモグロ…	発作性夜間ヘモグロビン尿症患者	募集中	令和5年9月21日	閲覧
jRCT2011220020	遺伝子リスクファクターを有する非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)患者に対するSIRNA遺伝子サイレンシング…	非アルコール性脂肪肝炎	募集終了	令和6年4月5日	閲覧
jRCT2071220059	症候性全身型重症筋無力症患者を対象としたpozelimab及びcemdisiran併用療法の有効性及び安全性	症候性全身型重症筋無力症	募集中	令和5年10月16日	閲覧
jRCT1031210642	鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者におけるデュピクセント®治療の長期アウトカム評価 (AROMA)	鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP)	募集中	令和5年2月8日	閲覧
jRCT2031210617	再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、抗CD20 x抗CD3二重特異性抗体であるREGN1979…	再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫	募集中	令和6年1月11日	閲覧
jRCT1030210488	デュピクセント®を開始する喘息患者のレジストリ試験 (RAPID)	気管支喘息	募集中	令和4年8月3日	閲覧
jRCT2031200441	成人及び青年期の中等度から重度の手足におけるアトピー性皮膚炎患者を対象としたDupilumab の有効性と…	中等度から重度の手足におけるアトピー性皮膚炎	研究終了	令和5年12月9日	閲覧
jRCT2080225350	アレルギー性気管支肺アスペルギルス症患者を対象にデュピルマブの有効性及び安全性を評価する無作為化…	アレルギー性気管支肺アスペルギルス症	参加募集終了	令和5年9月29日	閲覧
jRCT2080225313	水疱性類天疱瘡成人患者を対象にデュピルマブの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検…	水疱性類天疱瘡	参加募集終了	令和5年9月29日	閲覧
jRCT2080225235	糖尿病黄斑浮腫患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬…	糖尿病黄斑浮腫： 1型糖尿病 2型糖尿病	参加募集終了	令和5年12月9日	閲覧
jRCT2080224968	高リスク皮膚有棘細胞癌患者を対象に、手術及び放射線療法後のCEMIPLIMABによる補助療法とプラセボとを…	皮膚有棘細胞癌	参加募集中	令和6年4月4日	閲覧
jRCT2080224842	中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者を対象としたREGN3500の有効性、安全性、及び薬物動態プロ…	中等度から重度のアトピー性皮膚炎	参加募集中断（恒久的）	令和4年4月1日	閲覧
jRCT2080224823	家族性高コレステロール血症ホモ接合体患者を対象にエビナクマブの長期安全性及び有効性を評価するオー…	家族性高コレステロール血症ホモ接合体	参加募集終了	令和6年4月27日	閲覧
jRCT2080224136	PD-L1発現率50%以上の腫瘍を有する進行または転移性非小細胞肺がん患者の一次治療におけるREGN2810（抗P…	非小細胞肺がん	参加募集中断（恒久的）	令和2年9月7日	閲覧
jRCT2080224063	最大耐用量の脂質改善療法を受けているにもかかわらず持続性の高コレステロール血症を有する患者を対象…	持続性の高コレステロール血症	参加募集終了	令和4年4月8日	閲覧
jRCT2080224038	家族性高コレステロール血症ホモ接合体患者を対象にエビナクマブの有効性及び安全性を評価するランダム…	家族性高コレステロール血症ホモ接合体	参加募集終了	令和3年7月29日	閲覧
jRCT2080223984	再発性又は転移性子宮頸がんを対象に、REGN2810と治験担当医師が選択した化学療法とを比較する非盲検、…	‐ 扁平上皮癌（SCC） ‐ 再発性又は転移性、プラチナ製剤抵抗性子宮頸がん	参加募集終了	令和6年3月28日	閲覧

すごいですよね。

やっぱりすごいです。

まだ数百人位の規模の日本法人がこれだけの臨床試験を動かしているというのは、にわかには信じられません。

さて、この中で「呼吸器科／耳鼻科領域営業部」が関わりそうなものは、上記のリストからですと、以下の適応症かと思います。

・鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎

・気管支喘息

・アレルギー性気管支肺アスペルギルス症

薬剤はいまのところすべてデュピクセント®ということになりそうです。　

それとサノフィ側の試験も確認したところ、

・アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎（AFRS）：jRCT2041210031

・COPD(慢性閉塞性肺疾患):　jRCT2080224762

これらも動いていることがわかります。

またGlobalで開発しているITEPEKIMABは日本で動いていないのかな？と思って調べたら、これも動いていることがわかりました

JRCT
中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としてSAR440340/REGN3500/itepekimab（抗IL-33 モノクローナル抗体）の有効性、安全性及び忍容性を検討するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間第III相試験
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2071210004

サノフィ側で動かしている試験だから、Regeneronで調べてもヒットしなかったようです。

ということで、この薬剤も日本で取り扱うことになりそうです。

呼吸器科／耳鼻科領域営業部だけでもこれだけのパイプラインがあります。　

いやはや、恐るべしですね。